天津市烟花爆竹安全管理办法
天津市人民政府
天津市烟花爆竹安全管理办法
天津市人民政府
《天津市烟花爆竹安全管理办法》已经市人民政府批准，现予发布施行。
第一条 为了加强烟花爆竹安全管理，维护公共安全，预防和减少火灾、人身伤害事故，根据《中华人民共和国民用爆炸物品管理条例》和有关法律、法规的规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内生产、储存、运输、销售和燃放烟花爆竹，均应遵守本办法。
第三条 本市对烟花爆竹实行严格管理、严格限制、综合治理的原则。
第四条 市公安局是本市烟花爆竹安全管理的主管部门。
各级公安机关依照本办法对烟花爆竹的安全管理实施检查、监督。
各级劳动部门具体负责烟花爆竹生产环节的劳动安全管理工作。
机关、团体、企业事业单位、其他组织和部队，以及居民委员会、村民委员会，应在当地区、县人民政府领导下，配合有关部门做好烟花爆竹安全管理工作。
第五条 本市外环线以内地区每日22时至次日6时禁止燃放烟花爆竹；除夕当晚燃放时间可至次日2时。
本市外环线以外地区禁止燃放烟花爆竹的时间和区域由当地区、县人民政府确定。
第六条 燃放烟花爆竹必须选择安全地点。禁止在下列地点燃放烟花爆竹：
（一）车站、码头、机场、医院、学校、集贸市场、文化娱乐等公共场所；
（二）建筑物的房顶、楼道、阳台、窗口、室内及吊车等施工机械；
（三）变电站、高压线、煤气站、加油站、木材堆、柴草垛、生产储存易燃易爆危险物品的工厂、仓库（货场）及其周围100米的范围内；
（四）山林、苗圃和绿化草坪内；
（五）群众集体活动场所及比赛进行中的体育场馆；
（六）公安机关明令禁止燃放的其他区域。
第七条 本市禁止生产、销售、运输、燃放下列有碍公共安全的烟花爆竹：
（一）摔炮、拉炮、砸炮、旋转、钻天和多响（含双响）的升空爆竹；
（二）手持吐珠类烟花、旋转升空类烟花、玩具枪型烟花及带爆响的地面花；
（三）各种规格的组合花、礼花弹；
（四）长度超过五十毫米，直经超过八毫米的爆竹；
（五）掺用氯酸钾、单发装药量超过零点零五克的爆竹；
（六）掺用氯酸钾的烟花；
（七）公安机关禁止生产、销售和燃放的其他烟花爆竹。
前款第三项规定的烟花爆竹需外销出口时，应当事先经市公安局批准。
第八条 全市性重大庆典活动燃放焰火，必须事先经市公安局审核，报市人民政府批准。其他庆祝活动需要燃放组合花、礼花弹的，由市公安局审批。
第九条 从事生产、储存、运输烟花爆竹的，必须经区（县）公安机关审核，符合安全条件的，报市公安局批准，领取《爆炸物品安全生产许可证》、《爆炸物品储存许可证》、《爆炸物品运输证》。
生产烟花爆竹的，应在投产前将生产品种、技术规范、药物配方，报当地区（县）公安机关，经市公安局审验合格后，方准生产。
禁止个人生产、储存、运输烟花爆竹。
爆炸物品生产、储存许可证，由公安机关按年度进行审验。
第十条 本市对烟花爆竹实行专营专卖制度。由市供销总社确定专营单位，由专营单位统一组织全市货源和批发经营。其采购的品种必须符合本办法第七条的规定，并经市公安局审验合格后，方准投放市场。
第十一条 销售烟花爆竹必须符合下列安全条件：
（一）有土产（日用）杂品、副食的工商营业执照及固定的商店、门市部；
（二）备有相应的消防器材；
（三）存放烟花爆竹应符合规定的安全条件；
（四）必须专人专柜销售、看管。
第十二条 从事销售烟花爆竹的，须持营业执照到当地区（县）公安机关申请办理审批许可手续。
销售专点由商业主管部门和公安机关协商确定。
对符合安全条件的，由市公安局核发《烟花爆竹经销许可证》后，持《烟花爆竹经销许可证》到市供销总社确定的专营单位进货，按规定的地点和时间销售。
第十三条 销售烟花爆竹必须遵守下列规定：
（一）不准走街串巷流动销售；
（二）不准销售未经公安机关审验合格的品种；
（三）不准在展览会、展销会、大型商店（场）、集贸市场和年货市场销售；
（四）禁止设立集中销售烟花爆竹的市场。
第十四条 生产、储存、运输、销售烟花爆竹建立的安全管理制度，必须符合国家和本市有关安全生产规范和治安安全、消防规定。
第十五条 禁止携带烟花爆竹乘坐公共交通工具或在托运的行李包裹和邮件中夹带烟花爆竹。
第十六条 对生产、储存、运输、销售烟花爆竹中存在不安全隐患的，公安机关可以责令限期整改。
第十七条 违反本办法规定，有下列情形之一的，由公安机关没收烟花爆竹，并依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定，处15日以下拘留、200元以下罚款或者警告：
（一）未经公安机关许可生产、储存、运输、销售烟花爆竹的；
（二）生产、储存、运输、销售烟花爆竹违反本办法安全管理规定的；
（三）携带烟花爆竹乘坐公共交通工具或在托运的包裹、邮件中夹带烟花爆竹的；
（四）销售、燃放公安机关明令禁止的烟花爆竹品种的；
（五）在禁止燃放地点、燃放时间燃放烟花爆竹的或在禁止销售的地点销售烟花爆竹的。
第十八条 在生产、销售、储存、运输烟花爆竹中存在不安全隐患，经公安机关责令限期整改，不按期改正的，责令停业整顿；拒不整改的，吊销其许可证。
第十九条 对违反本办法生产、销售、储存、运输、燃放烟花爆竹的，任何单位和个人都有权制止并可向公安机关举报，公安机关接到举报后应及时予以处理。
第二十条 本办法自发布之日起施行。
1989年9月5日市人民政府发布的《天津市烟花爆竹安全管理办法》同时废止。
1997年12月1日
西双版纳州人民政府关于印发《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》的通知
云南省西双版纳傣族自治州人民政府
西双版纳州人民政府关于印发《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》的通知
西政发〔2006〕33号
各县、市人民政府，州直各委、办、局，中央、省属驻州各单位：
现将《西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法》印发给你们，请认真遵照执行。
二OO六年十一月二十四日
西双版纳州医疗机构药品质量管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构药品质量的管理，保证人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《实施条例》）、《药品流通监督管理办法（暂行）》等法律法规，结合本州实际，制定本办法。
第二条 凡在本州内从事药品购进、储存、调配使用的医疗机构，均必须遵守本办法。
第三条 州食品药品监督管理局主管全州医疗机构的药品监督管理工作。县（市）食品药品监督管理局负责本行政区域内医疗机构的药品监督管理工作。
第二章 管理人员与职责
第四条 医疗机构主要负责人为本单位药品质量安全第一责任人，应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用药品的基本知识，并对药品质量负主要责任。
第五条 医疗机构应设置药品质量管理部门或专职药品质量管理人员，具体负责药品质量管理工作。
第六条 县级以上医疗机构的药品质量管理人员应具有执业药师、从业药师或药师（含药师和中药师）以上技术职称或具有药学或相关专业的学历；乡（镇）卫生院药品质量管理人员应具有药师、药士以上技术职称或具有中专以上药学或医学、生物、化学等相关专业的学历。管理人员应接受州级以上药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训。
诊所、村卫生室等医疗机构应当具有经州级以上药品监督管理部门药品法律法规和专业知识培训合格，并取得从业人员上岗证的药品质量管理人员。
第七条 医疗机构从事药品验收、养护、调剂、保管等工作人员应具有相应的学历或一定的文化程度，并经州级以上药品监督管理部门对药品方面的法律法规和专业知识的培训。
第八条 医疗机构对直接接触药品的人员，每年必须进行一次健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
第九条 医疗机构必须依据相关法律、法规和规定，结合本单位实际制定保证药品质量的各项管理制度，定期检查和考核制度的执行情况，并建立记录。制度内容应包括：负责药品质量的有关部门、组织和人员的药品质量责任；首营企业和首营品种的审核；药品购进的管理；药品验收、储存、养护和出库复核的管理；药品陈列的管理；拆零药品的管理；特殊管理的药品购进、储存、保管和使用的管理；药品质量事故的处理和报告管理制度；药品不良反应报告的规定；有关记录和凭证的管理；人员健康及卫生管理规定等。
第三章 药品购进与验收
第十条 医疗机构必须严格遵守《药品经营质量管理规范实施细则》中有关对药品进货的规定，从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品，但未实施批准文号管理的中药材除外。经县级以上药品监督管理部门批准的乡（镇）卫生院，可以为本辖区内的村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品。
第十一条 个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所（室、站）等医疗机构，不得购买和使用《 云南省个体诊所常用和急救药品目录》以外的药品。
第十二条 医疗机构不得购进其他医疗机构配制的制剂。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经省级药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
第十三条 医疗机构购进药品时，必须要求首次供货单位提供以下资料并存档备查：
（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品
经营许可证》、GMP或GSP证书以及《营业执照》复印件；
（二）注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；
（三）企业法人代表签字盖章的销售人员“授权委托书”；
（四）销售人员的身份证复印件。
第十四条 医疗机构购进进口药品时，除要求供货单位提供第十三条规定的资料外，还应要求提供加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料：
（一）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》复印件；
（二）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；
购进进口麻醉药品、精神药品时，除提供前款规定的资料外，还应当要求供货单位提供《进口药品准许证》。
购进生物制品时，需要供货单位同时提供《生物制品进口批件》复印件和口岸药品检验所核发的审核批准文件。
第十五条 医疗机构购进药品，必须要求供货单位开具合法票据并进行逐批验收。
（一）检查药品外观质量、内外包装、标签、说明书及标识等各项内容。药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。
（二）标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
（三）中药材及中药饮片应有包装，每件包装上，中药材必须标明品名、产地、日期、供货单位；中药饮片必须标明品名、规格、产地、企业名称、生产许可证号、生产批号、生产日期等。
（四）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收。
（五）应建立真实完整的药品购进验收记录，做到票、帐、货相符。购进验收记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期、质量状况、验收结论、验收人等内容。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
第十六条 医疗机构在进购药品过程中，发现假劣药品或质量可疑药品，必须及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售、销毁或退换货处理。进口药品在进口检验时发现假劣药品或质量可疑药品的，依照《进口药品管理办法》的规定处理。
第十七条 医疗机构不得从事下列采购活动：
（一）向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位和个人购进药品；
（二）从非法药品市场采购药品；
（三）从药品经营企业购进超范围经营的药品；
（四）从药品生产企业购进其他企业生产的药品；
（五）擅自购进其他医疗机构配制的制剂；
（六）从未经批准的乡（镇）卫生院等医疗机构购进药品；
（七）伪造药品购进记录；
（八）购进药品说明书、标签、包装不符合规定的药品。
第四章 药品储存与养护
第十八条 医疗机构应设置与其所使用药品相适应的药房、药品仓库，并根据药品储存的需要设置常温库（0-30摄氏度）、阴凉库(不高于20℃) 、冷库（柜）（2-10摄氏度）；各药房、药库相对湿度应保持在45%---75%之间。
药品养护人员应经常对药房、药库进行巡查，每天上午和下午定时对药房、药库温、湿度进行记录，发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调控，并予以记录。
第十九条 医疗机构设置的药房、药品仓库内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密，与生活区分开。
第二十条 医疗机构的药房、药库应配备以下设备：
（一）药房应设有便于药品取放的货架，分类摆放，卫生整洁；
（二）药品与地面之间有垫板，垫板高度不低于10厘米；
（三）有避光、通风和排水的设备；
（四）根据储存药品的需要配置检测和调节温、湿度设备；
（五）符合安全用电要求的照明设备；
（六）防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等
设备。
第二十一条 医疗机构在库药品应实行色标管理：
合格药品库（区）、发货库（区）为绿色；待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；不合格药品库（区）为红色。
第二十二条 医疗机构在库药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施，药品与墙、屋顶的间距不小于30厘米。药品堆垛之间应有40厘米以上的距离。
第二十三条 医疗机构在库药品应分品种按批号堆放。药品与非药品、内服药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分库存放。
第二十四条 对接近有效期的药品、破损药品以及退换药品应有相应的记录，退换药品记录上应有原因和批准人签名。
第二十五条 存放药品的货架及橱窗应保持清洁、卫生，防止人为污染药品。
第二十六条 医疗机构的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。
第五章 药品调配使用
第二十七条 医疗机构必须在核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或助理执业医师的处方调配药品，不得从事药品经营活动。
第二十八条 医疗机构调配使用药品应当向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等事项，不得进行虚假宣传。
第二十九条 医疗机构调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生质量要求，不得对药品产生污染。
拆零药品应保留原包装、标签，并在包装袋上写明药品名称、用法、用量、注意事项等。
第三十条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字后，方可调配。
第三十一条 医疗机构调配特殊管理的药品，应严格使用专用处方限量供应，调配人员和复核人员应在处方上签字或盖章。精神药品和麻醉药品的处方应保存两年和三年以上。
第三十二条 医疗机构制剂配制和调配使用的管理，按照国家规定的《医疗机构制剂配制质量管理规范》执行。
第三十三条 医疗机构不得有下列销售行为：
（一）无本医疗机构执业医师或助理执业医师处方销售药品；
（二）采用柜台等形式对外销售药品；
（三）个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构，向患者提供《云南省个体诊所常用和急救药品目录》以外的药品；
（四）以义诊、义卖、咨询、试用、验证等名义销售药品；
（五）以邮寄的方式销售药品；
（六）以协定处方的形式，采取一方多用的办法销售中药饮片及其制成品。
第三十四条 医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，并及时向所在地药品监督管理部门报告，不得擅自处理。
发现质量可疑药品，应当停止调配使用及时送药品监督部门设置或指定的药品检验机构检验，确定为假劣药品的，依照有关法律、法规规定处理。
第三十五条 医疗机构实行药品不良反应报告制度，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，发现可能与用药有关的严重不良反应时，应按规定及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告。
第六章 法律责任
第三十六条 医疗机构使用假药、劣药的，根据《实施条例》第六十八条规定，由县级以上药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 个人设置的门诊部、诊所、卫生所（室、站）等医疗机构，购买和使用《云南省个人设置门诊部、诊所等医疗机构常用和急救药品目录（试行）》以外药品的，根据《实施条例》第六十七条规定，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十三条的规定处罚。
第三十八条 医疗机构未经批准购进使用其他医疗机构配制的制剂的，根据《实施条例》第六十六条规定，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。
第三十九条 医疗机构违反本办法第十六条、第三十四条规定，发现假劣药品和质量可疑药品未及时向当地药品监督管理部门报告的，由药品监督管理部门依照《药品流通监督管理办法（暂行）》第四十三条的规定处罚。
第四十条 医疗机构违反本办法，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产、经营企业购进药品的或者从药品生产企业购进非该企业生产的药品的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十条的规定处罚。
第四十一条 乡（镇）卫生院未经县级以上药品监督管理部门批准，为村卫生室、个人设置的门诊部、诊所以及企事业单位设置的卫生所、医务室等医疗机构代为采购药品的，由药品监督管理部门依照《药品流通监督管理办法（暂行）》第四十七条的规定处罚。
第四十二条 医疗机构配制的制剂或购进的药品的说明书、标签、包装等标识不符合规定的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第八十六条的规定处罚。
第四十三条 医疗机构违反本办法第十八条、第二十五条、第二十九条规定，不按国家药品标准规定储存、养护、调配药品的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定处罚。
第七章 附 则
第四十四条 本办法所称医疗机构，是指依法取得《医疗机构执业许可证》，从事人的疾病诊断、治疗、预防保健、计划生育、
采供血、疾病控制、医疗美容技术服务等活动的机构。
首营企业：购进药品时，首次发生供需关系的药品生产或经营的企业。
首营品种：企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
第四十五条 本办法的具体运用问题由州食品药品监督管理局负责解释。
第四十六条 本办法自2006年12月10日起施行。
