转基因食品卫生管理办法
卫生部
中华人民共和国卫生部第28号令
中华人民共和国卫生部令
第 28 号
《转基因食品卫生管理办法》已于2001年12月11日经卫生部部务会讨论通过，现予发布，自2002年7月1日起施行。
部 长： 张文康
二○○二年四月八日
转基因食品卫生管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强对转基因食品的监督管理，保障消费者的健 康权和知情权，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》)和《农业转基因生物安全管理条例》，制定本办法。
第二条 本办法所称转基因食品，系指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂，包括：
(一)转基因动植物、微生物产品；
(二)转基因动植物、微生物直接加工品；
(三)以转基因动植物、微生物或者其直接加工品为原料生产的食品和食品添加剂。
第三条 转基因食品作为一类新资源食品，须经卫生部审查批准后方可生产或者进口。未经卫生部审查批准的转基因食品不得生产或者进口，也不得用作食品或食品原料。
第四条 转基因食品应当符合《食品卫生法》及其有关法规、规章、标准的规定，不得对人体造成急性、慢性或其他潜在性健康危害。
第五条 转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。
第六条 转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。
转基因食品的生产经营者应当保证所生产经营的转基因食品的食用安全性和营养质量。
转基因食品的生产者应当保留转基因食品进（出）货记录，包括进（出）货单位、地址、数量，相关记录至少保留二年备查。
第二章 食用安全性与营养质量评价
第七条 卫生部建立转基因食品食用安全性和营养质量评价制度。
卫生部制定和颁布转基因食品食用安全性和营养质量评价规程及有关标准。
第八条 转基因食品食用安全性和营养质量评价采用危险性评价、实质等同、个案处理等原则。
第九条 卫生部设立转基因食品专家委员会，负责转基因食品食用安全性与营养质量的评价工作。委员会由食品安全、营养和基因工程等方面的专家组成。
第十条 卫生部根据转基因食品食用安全性和营养质量评价工作的需要，认定具备条件的检验机构承担对转基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。
第三章 申报与批准
第十一条 生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请，并提交下列材料：
(一)申请表；
(二)国家有关部门颁发的批准文件；
(三)企业标准；
(四)食用安全性的保证措施；
(五)设计包装及标识样稿；
(六)与食用安全性和营养质量评价有关的技术资料；
(七)申请单位对转基因食品食用安全性和营养质量评价报告和卫生部认定的检验机构出具的对转基因食品食用安全性和营养质量评价的验证报告；
(八)其他有助于转基因食品食用安全性与营养质量评价的资料。
第十二条 本办法第十一条第(六)项规定的转基因食品食用安全性和营养质量评价有关的技术资料包括：
(一)转基因食品的(物种)名称；
(二)转基因食品的理化特性、用途与需要强调的功能；
(三)转基因食品可能的食品加工方式与终产品种类以及主要食物成分（包括营养和有害成分）；
(四)基因修饰的目的与预期技术效果，以及对食品产品特性的预期影响；
(五)基因供体的名称、特性、食用史；载体物质的来源、特性、功能、食用史；基因插入的位点及特性；
(六)引入基因所表达产物的名称、特性、功能及含量；
(七)表达产物的已知或可疑致敏性和毒性，以及含有此种表达产物食用安全性的依据；
(八)可能产生的非期望效应（包括代谢产物的评价）。
第十三条 申请进口转基因食品的除必须提交本办法第十一条、第十二条规定的材料外，还应当提供出口国(地区)政府批准在本国 (地区)生产、经营、使用的证明文件。
第十四条 卫生部自受理转基因食品申请之日起六个月内作出是否批准的决定。
第十五条 批准的转基因食品， 由卫生部列入可用于食品生产、经营的转基因食品品种目录。
第四章 标 识
第十六条 食品产品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修饰有机体或/和表达产物的，要标注“转基因XX食品”或“以转基因XX食品为原料”。
转基因食品来自潜在致敏食物的，还要标注“本品转XX食物基因，对XX食物过敏者注意”。
第十七条 转基因食品采用下列方式标注：
（一）定型包装的，在标签的明显位置上标注；
（二）散装的，在价签上或另行设置的告示牌上标注；
（三）转运的，在交运单上标注；
（四）进口的，在贸易合同和报关单上标注。
第十八条 转基因食品的标签应当真实、客观，不得有下列内容：
（一）明示或暗示可以治疗疾病；
（二）虚假、夸大宣传产品的作用；
（三）卫生部规定的禁止标识的其他内容。
第五章 监 督
第十九条 卫生部对已经批准生产或者进口的转基因食品发现有下列情形之一的，进行重新评价：
（一）对转基因食品食用安全性和营养质量的科学认识发生改变的；
(二)转基因食品食用安全性和营养质量受到质疑的；
(三)其他原因需要重新评价的。
第二十条 卫生部对转基因食品的生产经营组织定期或者不定期监督抽查，并向社会公布监督抽查结果。
第二十一条 卫生部认定的转基因食品食用安全性和营养质量检验机构须按照卫生部制定的规程及有关标准进行评价。
对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的，由卫生部责令改正，并予以通报批评；情节严重的， 收回认定资格。
第二十二条 从事转基因食品检验、评审和监督工作的人员应当具备相应的专业素质和职业道德。
第二十三条 转基因食品生产经营的经常性卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。
第六章 附则
第二十四条 违反本办法，由卫生行政部门按照《食品卫生法》的有关规定进行处罚。
第二十五条 本办法由卫生部负责解释。
第二十六条 本办法自2002年7月1日起施行。
中华人民共和国政府和美利坚合众国政府文化协定一九八六年和一九八七年执行计划
中国政府 美国政府
中华人民共和国政府和美利坚合众国政府文化协定一九八六年和一九八七年执行计划
（签订日期１９８５年７月２３日生效日期１９８５年７月２３日）
中华人民共和国政府和美利坚合众国政府（以下简称“双方”），本着发展两国人民之间的友好关系和加强两国文化合作的愿望，根据互相尊重主权、平等、互惠、互利的原则和一九七九年一月三十一日签订的两国政府文化协定，就一九八六年和一九八七年两国文化交流执行计划达成协议如下：
一、文化艺术
（一）在本执行计划年限内，双方互派一个高水平的、带有各自民族特色的中、小型表演艺术团到对方国家进行访问演出。在访演期间，艺术家们还可以参加专业讨论会，进行示范表演和讲学。双方互派表演艺术团的具体事宜，由双方各自指定的有关机构签订具体协议予以规定。双方同意，将就下一个执行计划年限内双方互派表演艺术团（组）的项目交换意见，提出建议，以便提早进行准备工作。
（二）在本执行计划年限内，双方将在对方国家举办一次高水平的艺术展览。双方互办艺术展览的具体事宜，由双方各自指定的有关机构签订具体协议予以规定。双方同意，将就下一个执行计划年限内互办艺术展览的项目交换意见，提出建议，以便提早进行准备工作。
（三）双方鼓励电影交流、电影专业人员的深入交流、电影专题讨论会和学术讨论会。双方同意，这类交流项目由双方各自指定的有关机构签订具体协议予以规定。
（四）双方鼓励互派音乐、舞蹈、戏剧、绘画、雕塑、工艺美术和摄影等方面的艺术家和专家到对方国家进行访问、短期讲学和业务交流，也可以进行表演或举办展览。
二、新闻、广播、电视
（一）双方继续促进“北京电台”和“美国之音”之间的人员往来和业务交流，并为其交换稿件和其它资料提供便利。
（二）双方鼓励并促进新闻、电视和广播领域的人员往来和资料交换。双方同意，这些领域的交流项目由两国的相应机构另行商定。
（三）在本执行计划年限内，双方将探索利用各自国家的电视系统互办电视周的可能性，其中包括电视代表团的互访。
三、文学、翻译、出版
双方鼓励各自的作家、翻译家、出版工作者和印刷技术人员相互交流，以利于进一步相互了解对方国家的文化、历史和社会。
四、文物、图书、档案
（一）在本执行计划年限内，双方同意互派博物馆代表团到对方国家进行深入的专业性访问。
（二）双方继续为中国国家图书馆和美国国会图书馆，以及两国其他图书馆之间的人员交流、出版物和图书资料的交换提供便利。
（三）双方继续为中国国家档案局和美国档案文件局以及美国其他档案机构之间的人员交流和档案资料交换提供便利。
五、教育、社会科学、体育
双方鼓励和支持两国间的教育、社会科学和体育交流，具体项目由两国的相应机构另行商定。
六、园林
双方鼓励中国城乡建设环境保护部园林局和美国内政部国家公园管理局在自然和文化资源保护方面进行合作。双方同意，有关具体交流项目，由上述两个机构另行商定。
七、民间交往
双方鼓励和促进友好省州、友好城市和各自的非政府机构之间民间赞助的文化艺术交流活动，以利于两国人民友好关系的进一步发展。
八、财务规定
（一）双方同意，根据本计划派出的官方项目代表团（组）或人员互访所需费用规定如下：
１．派遣国负担代表团（组）或人员的往返国际旅费。
２．接待国负担代表团（组）或人员在该国访问期间的食宿、交通和保证访问所必需的医疗费用或医疗保险费用。
（二）双方同意，本计划中有关展览的项目，如美术作品、手工艺品、历史文物、空间物体和其他有特殊价值或艺术性的展览和随展人员的费用的支付，将根据双方各自国家的不同情况，另行签订具体协议予以规定。
（三）双方同意，根据本计划派出的官方项目艺术团（组）包括随团工作人员的互访所需费用规定如下：
１．派遣国负担艺术团（组）成员往返或到第三国的国际旅费，以及该团（组）的道具、演出服装、乐器等项的国际运输费用。
２．接待国指定的接待机构负担艺术团（组）成员在其国内的食宿、交通和保证演出所必需的医疗费用或医疗保险费用，以及该团（组）的道具、演出服装、乐器等项的运输费用，并提供必要的翻译人员。
３．其他财务事项将另行协商解决。
（四）如一方在执行某一项目中遇有经费困难，双方将通过协商对该项目作适当调整或推迟。
九、生效
本执行计划自签字之日起生效。
本执行计划于一九八五年七月二十三日在华盛顿签订，一式两份，每份都用中文和英文写成，两种文本具有同等效力。
中华人民共和国政府 美利坚合众国政府
代 表 代 表
姬 鹏 飞 查尔斯·维克
（签字） （签字）
