卫生部关于印发《食品相关产品新品种申报与受理规定》的通知
卫生部
卫生部关于印发《食品相关产品新品种申报与受理规定》的通知
卫监督发〔2011〕49号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
为贯彻《食品安全法》及其实施条例，规范食品相关产品新品种行政许可工作，根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》，我部组织制定了《食品相关产品新品种申报与受理规定》。现印发给你们，请遵照执行,并将执行中的有关问题及时反馈我部。
二○一一年五月二十三日
食品相关产品新品种申报与受理规定
第一条 为规范食品相关产品新品种的申报与受理工作，根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》，制定本规定。
第二条 申请食品相关产品新品种的单位或个人（以下简称申请人）应当向卫生部卫生监督中心提交申报资料原件1份、复印件4份、电子文件光盘1件以及必要的样品。同时，填写供公开征求意见的内容。
第三条 申报资料应当按照下列顺序排列，逐页标明页码，使用明显的区分标志，并装订成册。
（一）申请表；
（二）理化特性；
（三）技术必要性、用途及使用条件；
（四）生产工艺；
（五）质量规格要求、检验方法及检验报告；
（六）毒理学安全性评估资料;
（七） 迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法；
（八）国内外允许使用情况的资料或证明文件；
（九）其他有助于评估的资料。
申请食品用消毒剂、洗涤剂新原料的，可以免于提交第七项资料。
申请食品包装材料、容器、工具、设备用新添加剂的，还应当提交使用范围、使用量等资料。
受委托申请人还应当提交委托书。
第四条 申请食品包装材料、容器、工具、设备用添加剂扩大使用范围或使用量的，应当提交本规定第三条的第一项、第三项、第六项、第七项及使用范围、使用量等资料。
第五条 申请首次进口食品相关产品新品种的，除提交第三条规定的材料外，还应当提交以下材料：
（一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
（二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料；
（三）中文译文应当有中国公证机关的公证。
第六条 除官方证明文件外，申报资料原件应当逐页加盖申请人印章或骑缝章，电子文件光盘的封面应当加盖申请人印章；如为个人申请，还应当提供身份证件复印件。
第七条 申请资料应当完整、清晰，同一项目的填写应当前后一致。
第八条 申报资料中的外文应当译为规范的中文，文献资料可提供中文摘要，并将译文附在相应的外文资料前。
第九条 理化特性资料应当包括：
（一）基本信息：化学名、通用名、化学结构、分子式、分子量、CAS号等。
（二）理化性质：熔点、沸点、分解温度、溶解性、生产或使用中可能分解或转化产生的产物、与食物成分可能发生相互作用情况等。
（三）如申报物质属于不可分离的混合物，则提供主要成分的上述资料。
第十条 技术必要性、用途及使用条件资料应当包括：
（一）技术必要性及用途资料：预期用途、使用范围、最大使用限量和达到功能所需要的最小量、使用技术效果。
（二）使用条件资料：使用时可能接触的食品种类（水性食品、油脂类食品、酸性食品、含乙醇食品等），与食品接触的时间和温度；可否重复使用；食品容器和包装材料接触食品的面积/容积比等。
第十一条 生产工艺资料应当包括：原辅料、工艺流程图以及文字说明，各环节的技术参数等。
第十二条 质量规格要求包括纯度、杂质成分、含量等，以及相应的检验方法、检验报告。
第十三条 毒理学安全性评估资料应当符合下列要求：
（一）申请食品相关产品新品种（食品用消毒剂、洗涤剂新原料除外）应当依据其迁移量提供相应的毒理学资料：
1.迁移量小于等于0.01mg/kg的，应当提供结构活性分析资料以及其他安全性研究文献分析资料；
2.迁移量为0.01mg-0.05mg/kg（含0.05mg/kg），应当提供三项致突变试验（Ames试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体外哺乳动物细胞基因突变畸变试验）；
3.迁移量为0.05mg-5.0mg/kg（含5.0mg/kg），应当提供三项致突变试验（Ames试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体外哺乳动物细胞基因突变畸变试验）、大鼠90天经口亚慢性毒性试验资料；
4.迁移量为5.0mg-60mg/kg，应当提供急性经口毒性、三项致突变试验（Ames试验、骨髓细胞微核试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验或体外哺乳动物细胞基因突变畸变试验），大鼠90天经口亚慢性毒性，繁殖发育毒性（两代繁殖和致畸试验），慢性经口毒性和致癌试验资料；
5.高分子聚合物（平均分子量大于1000道尔顿）应当提供各单体的毒理学安全性评估资料。
（二）申请食品用洗涤剂和消毒剂新原料的，应当按照《食品毒理学评价程序和方法》（GB/T15193）提供毒理学资料。
（三）毒理学试验资料原则上要求由各国（地区）符合良好实验室操作规范(GLP)实验室或国内有资质的检验机构出具。
第十四条 迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法等资料应当包括：
（一）根据预期用途和使用条件，提供向食品或食品模拟物中迁移试验数据资料、迁移试验检测方法资料或试验报告；
（二）在食品容器和包装材料中转化或未转化的各组分的残留量数据、残留物检测方法资料或试验报告；
（三）人群估计膳食暴露量及其评估方法资料；
（四）试验报告应当由各国具有相应试验条件的实验室或国内有资质的检验机构出具。
第十五条 国内外允许使用情况的资料或证明文件为国家政府机构、行业协会或者国际组织允许使用的证明文件。
第十六条 出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或销售的证明文件应当符合下列要求:
（一）由出口国（地区）政府主管部门、行业协会出具。无法提供原件的，可提供复印件，复印件须由文件出具单位或我国驻出口国使（领）馆确认；
（二）载明产品名称、生产企业名称、出具单位名称及出具日期；
（三）有出具单位印章或法定代表人（授权人）签名；
（四）所载明的产品名称和生产企业名称应当与所申请的内容完全一致；
（五）一份证明文件载明多个产品的，在首个产品申报时已提供证明文件原件后，该证明文件中其他产品申报可提供复印件，并提交书面说明，指明证明文件原件所在的申报产品；
（六）证明文件为外文的，应当译为规范的中文，中文译文应当由中国公证机关公证。
第十七条 申报委托书应当符合下列要求：
（一）应当载明委托申报的产品名称、受委托单位名称、委托事项和委托日期，并加盖委托单位的公章或由法定代表人签名；
（二）一份申报委托书载明多个产品的，在首个产品申报时已提供证明文件原件后，该委托书中其他产品申报可提供复印件，并提交书面说明，指明委托书原件所在的申报产品；
（三）申报委托书应当经真实性公证；
（四）申报委托书如为外文，应当译成规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。
第十八条 卫生部卫生监督中心接收申报资料后，应当当场或在5个工作日内作出是否受理的决定。对申报资料符合要求的，予以受理；对申报资料不齐全或不符合法定形式的，应当一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。
第十九条 申请人应当按照技术审查意见，在1年内一次性提交完整补充资料原件1份，补充资料应当注明日期，逾期未提交的，视为终止申报。如因特殊原因延误的，应当提交书面申请。
第二十条 终止申报或者未获批准的，申请人可以申请退回已提交的出口国（地区）相关部门或机构出具的允许生产和销售的证明文件、对生产企业审查或者认证的证明材料、申报委托书（载明多个产品的证明文件原件除外），其他申报资料一律不予退还，由审评机构存档备查。
附件：食品相关产品新品种行政许可申请表.doc
附件
受理编号：卫食相关申字( )第 号
受理日期： 年 月 日
食品相关产品新品种
行政许可申请表
产品中文名称：
中华人民共和国卫生部制
填 表 说 明
一、本申请表应当在卫生部卫生监督中心网站在线填写。
网址：http：//www.jdzx.net.cn
二、本表申报内容及所有申报资料均须打印。
三、本表申报内容应当完整、清楚,不得涂改。
四、填写此表前，请认真阅读有关法律法规及《食品相关产品新品种行政许可申报与受理规定》。
五、国内申请人可不填写英文名称，个人申请无须加盖公章。
产品名称
中文
英文
产品类别
□ 尚未列入食品安全国家标准或者卫生部公告允许使用的食品包装材料、容器及其添加剂
□ 扩大使用范围或者使用量的食品包装材料、容器及其添加剂
□ 尚未列入食品用消毒剂、洗涤剂原料名单的新原料
□ 食品生产经营用工具、设备中直接接触食品的新材料、新添加剂
申请人
名称
中文
英文
地 址
联系人
联系电话、传真
受委托申请人
名 称
地 址
联系人
联系电话、传真
保证书
本产品申请人保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。
申请人（单位公章） 法定代表人（签字）
年 月 日
所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）
□ 1.申请表
□ 2.理化特性
□ 3.技术必要性、用途及使用条件
□ 4.生产工艺
□ 5.质量规格要求、检验方法及检验报告
□ 6.毒理学安全性评估资料
□ 7.迁移量和/或残留量、估计膳食暴露量及其评估方法（申请用于食品的包装材料、容器、工具、设备新材料和添加剂的需提供）
□ 8.国内外允许使用情况的资料或证明文件
□ 9.其他有助于评估的资料
□ 10.使用范围、使用量等资料（申请用于食品的包装材料、容器、工具、设备用添加剂时需要提供）
□ 11.申报委托书（委托申请时需要提供）
□ 12.样品（必要时提供）
进口食品相关产品新品种还需提供如下材料：
□ 13.出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该产品在本国（地区）生产或销售的证明文件
□ 14.生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明文件
申报资料的一般要求：
1.提交申报资料原件1份、复印件4份、电子文件光盘1件；
2.使用A4规格纸打印，逐页标明页码，使用明显的区分标志，按顺序并装订成册；
3.申报资料原件应当逐页加盖申请单位公章或骑缝章；如为个人申请，申报资料应当逐页加盖申请人印章或签字，并提供身份证件复印件（官方证明文件除外）；
4.申请资料应当完整、清晰，复印件与原件完全一致，同一项目的填写前后完全一致；
5.申报资料中的外文应当译为规范的中文，文献资料可提供中文摘要，并将译文附在相应的外文资料前（成份名称、人名以及外国地址等除外）。
其他需要说明的问题：
贵州省选举暂行实施细则
贵州省人大常委会
贵州省选举暂行实施细则
贵州省人大常委会
（1980年11月5日贵州省第五届人民代表大会常务委员会第七次会议通过）
目 录
第一章 总 则
第二章 选举工作机构
第三章 代表名额
第四章 选区划分
第五章 选民登记
第六章 选民资格审查
第七章 代表候选人的提出
第八章 投票选举
第九章 附 则
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法》（以下简称选举法）的规定，结合我省实际情况制定本细则。
第二条 选举工作必须充分发扬民主，坚持群众路线，严格依法办事，切实保障人民民主权利，加强地方政权建设，调动各方面的积极因素，发展安定团结的政治局面，推动社会主义四个现代化建设的发展。
第三条 我省是一个多民族的省份，必须贯彻各民族一律平等的原则，加强各民族之间的团结。在选举中，民族聚居地区应依靠本民族干部，使用本民族语言，尊重民族风俗习惯，切实保障各民族的平等权利。
第四条 选举工作必须紧密结合生产，统筹兼顾合理安排，做到选举、生产两不误。
第二章 选举工作机构
第五条 不设区的市、市辖区、特区、县、自治县、人民公社、镇设立选举委员会，主持本级人民代表大会代表的选举。
自治州、设区的市在本级人民代表大会常务委员会成立以前，在本级革命委员会的领导下设立选举委员会。地区行署及农村的区和城镇的街道办事处设选举工作指导小组，负责所辖行政区域内的选举指导工作。
选区设选举工作组，作为选举委员会的派出机构，主持本选区的选举工作。选区内划分若干选民小组，推选正副组长，协助选举委员会办理选举的具体工作。农村以生产队为选民小组，城市街道居民按居住状况划分选民小组，较大的厂矿、企事业单位、机关、学校，可按工段、车间、
科系、班组划分选民小组。
第六条 自治州、市、市辖区、特区、县、自治县、人民公社、镇选举委员会，设主任一人，副主任一至二人，委员若干人。选举委员会下设办公室，配备精干的工作人员，办理有关选举的各项具体工作。
第七条 县（市、区、特区）、社（镇）选举委员会的任务：
（一）负责选举法及本细则的确切执行，主持本级人民代表大会代表的选举；
（二）制定选举工作计划，培训选举工作干部，部署、检查、指导选举工作；
（三）组织选举宣传活动，向选民解答有关选举问题；
（四）划分选区，制定代表名额分配方案，分配代表名额，确定选举日期；
（五）进行选民登记，公布选民名单，填发选民证；
（六）受理有关选民资格问题的申诉，并作出处理决定；
（七）组织各选区提名推荐、协商确定代表候选人，汇总各方面推荐的代表候选人名单和各候选人情况，公布代表候选人名单，组织宣传代表候选人；
（八）审查选举结果，根据选举法确定选举是否有效，并对当选代表发给当选证书；
（九）向上级报告选举工作情况，总结选举工作经验；
（十）选举结束后，向上级作出选举工作总结报告，选举委员会及其所属机构即行撤销，有关文件、选票、表册、印章交本级人大常委会、公社管理委员会、镇人民政府保存。选票保存到本届期满为止。
第三章 代表名额
第八条 按照便于召开会议、讨论问题和解决问题的原则，对县、社两级和自治州、设区的市人民代表大会的代表名额决定如下：
（一）县、自治县、特区人民代表大会代表的名额：人口不足二十万的，选代表四十五人至一百五十人；人口超过二十万不足五十万的，选代表一百五十人至二百四十五人；人口超过五十万的，选代表二百四十五人至三百八十五人，最多不超过四百五十人。
（二）不设区的市人民代表大会代表的名额：人口不足十万的，选代表三十五人至七十五人；人口超过十万不足五十万的，选代表七十五人至二百五十五人；人口超过五十万的，选代表二百五十五人至四百五十五人。
（三）市辖区人民代表大会代表的名额为三十五人至三百五十人。
（四）人民公社人民代表大会代表的名额：人口不足一万的，选代表十五人至四十五人；人口超过一万不足二万的，选代表四十五人至六十人；人口超过二万的，选代表六十人至七十人。
（五）镇人民代表大会代表的名额：人口不足一万的，选代表二十人至五十人；人口超过一万不足三万的，选代表五十人至六十五人；人口超过三万的，选代表六十五人至九十人。
（六）设区的市人民代表大会代表的名额为四百人至五百五十人。
（七）自治州人民代表大会代表的名额为五百五十人至六百五十人。
第九条 农村与城镇关于县代表名额的分配比例，按照农村每一代表所代表的人口数四倍于镇每一代表所代表的人口数的原则分配。
没有设镇的县级机关所在地的公社、街道，可按城镇人口分配代表名额。
第十条 在代表总数中，妇女一般不得少于百分之二十，青年一般不得少于百分之十五。对于工人、农民、知识分子、少数民族、干部、人民解放军、爱国人士等各方面都应有适当数量的代表，各地可根据实际情况，确定适当的比例。
第十一条 县级机关的代表名额，按人口比例分配，每一代表所代表的人口数应和本城镇每一代表所代表的人口数基本相等。
第十二条 驻本行政区域内的上级所属机关、团体、企事业单位的代表名额，经过协商，可少于本级所属单位和居民的代表名额。
第十三条 解放军代表名额，由州（市）、县（市、区）与警备区（军分区）、县人武部协商决定。代表的产生，由人民解放军单独进行选举。
第十四条 各少数民族的选举，按照选举法有关各条的规定办理。根据各少数民族人口数和分布状况具体分配代表名额，照顾到各民族在各级人民代表大会中都有适当数量的代表。
第四章 选区划分
第十五条 选区的划分应从实际出发，本着便于选举工作的组织领导，便于选民参加选举活动，便于选民了解代表，便于代表联系选民和选民监督代表的原则划分。选区不宜过大，也不宜过小，一般以能产生一至三名代表为宜。
第十六条 在农村，原则上以生产大队为选举社代表的选区，以几个相邻的生产大队联合或者以人口少的公社为选举县代表的选区。在城镇，原则上按居住状况，以街道居委会单独划分或相邻的几个居委会联合划分选区。规模较大的厂矿、机关、学校等企事业单位，凡能产生一名以上
代表的，可单独划分选区；规模较小不够产生一名代表的单位联合划分选区，或者同当地居民混合划分选区。
第十七条 民族杂居的公社或生产大队，可按照当地的民族关系和居住状况划分选区。对同一境内聚居的人口特少的民族，也可单独划分选区。
第五章 选民登记
第十八条 选民登记应做到不错、不漏、不重，严格贯彻执行《选举法》第三条的规定，不让一个有选举权的人错误地被剥夺选举权和被选举权，也不让一个依法被剥夺选举权的人窃取了选举权。
第十九条 选民在本选区进行登记，并参加选举。
第二十条 选举委员会应在选举前做好选民登记工作。各选区设立选民登记站和选民资格审查小组，或由选区工作组负责选民登记和选民资格审查。选民登记结束后，选区应于选举日前三十天张榜公布选民名单，并发给选民证。
第二十一条 选民登记，居民、社员以户口册为依据在居住地登记；职工以职工名册为依据在所在单位登记。选民登记后应经选民小组讨论进行核对。
第二十二条 登记年满十八周岁选民的年龄计算时间，以当地选举委员会确定的选举日期为标准。
第二十三条 凡有下列情况者，按以下规定办理选民登记：
（一）中央、省、地属单位，参加所在地登记，并参加选举。领导机构与分支机构跨越几地的，应各在其所在地登记，并参加选举。
（二）在地方医院住院的军队伤病员和在地方院校学习的或者驻地方工厂、铁路、水运、科研等单位的军队干部战士，为选举方便，参加所在地区的地方选举。
（三）行政关系在军队工厂的人员，参加军队选举；为军队服务而行政关系不在军队工厂的人员，参加所在地区的地方选举。
（四）在军队工作的在编和非在编职工，经过批准的随军家属，参加军队选举。
（五）少数民族结婚后“不坐家”的选民，应征求本人意见，只在一地进行登记，并参加选举。
（六）城乡之间通婚和疏散、下放、上山下乡返回城镇尚未办理落户的人员，如本人身份清楚，或持有证明，可予以登记，并参加选举。
（七）无法行使选举权和被选举权的精神病患者，不列入选民名单；间歇性精神病患者应列入选民名单，并参加选举。
（八）盲、聋、哑人中，无法表达自己意志的，不列入选民名单。
（九）麻风病人应予登记，并在麻风村就地进行选举或委托他人代选。
（十）外来探亲、访友，或盲流城镇的人员，由户口所在地进行登记。
（十一）长期外流下落不明的人员，不予登记。
第二十四条 在投票选举之前，由选区工作组对选民进行一次复查，如有迁入、迁出、死亡的应予补登或除名。
第六章 选民资格审查
第二十五条 下列人员没有选举权和被选举权：
（一）经人民法院判决被剥夺政治权利的反革命犯和其他犯罪分子；
（二）尚未摘帽的地主分子、富农分子、反革命分子和坏分子。
第二十六条 下列人员虽未被剥夺政治权利，但应停止其选举权的行使：
（一）在羁押期间的未决犯和正在服刑的已决犯；
（二）监外执行、保外就医的犯罪分子；
（三）依法判处管制、拘役的犯罪分子；
（四）依法被刑事拘留的人员；
（五）经公安机关批准劳动教养及强制劳动的人员；
（六）正在投票选举期间被行政拘留的人员。
第七章 代表候选人的提出
第二十七条 由选民直接选举的人民代表大会代表候选人的提出，由各选区选民，自下而上提名推荐，凡选民一人提议三人以上附议的，均应作为代表候选人。中国共产党、各民主党派、各人民团体联合或者单独推荐的代表候选人不宜过多。各方面提名推荐的代表候选人名单，均应报
选举委员会或选区汇总，在选举日前二十天公布。
第二十八条 经汇总公布候选人名单后，按照代表候选人应多于应选代表名额二分之一至一倍的规定，组织选民反复讨论、民主协商；经过几上几下民主协商，根据较多数选民的意见，确定正式代表候选人。如经过几上几下反复民主协商，代表候选人仍多于应选代表名额一倍以上时，
可进行预选，以获得票数较多的为正式代表候选人。正式代表候选人名单，在选举日前五天公布。
第二十九条 提名协商的代表候选人，应具备代表的代表性、广泛性和先进性，照顾到各个方面都有适当数量的代表。
第三十条 各党派、人民团体推荐的代表候选人，在征求基层选区选民的同意后，选举委员会可安排到基层选区参加选举。
第三十一条 各选区应采取各种形式宣传代表候选人，如实地介绍候选人的情况，组织代表候选人同选民见面，向选民表示当选代表后的态度，让选民更好地了解和选择代表。但在选举日须停止对代表候选人的宣传。
第八章 投票选举
第三十二条 选举日前应做好投票选举的准备工作：
（一）印制选票，制作票箱；
（二）推选出计票员、监票员；
（三）因事外出不能参加投票的选民，由选区登记经选举委员会认可，发给委托书；
（四）对不识字的选民，组织好他信任的人代写；
（五）宣传动员和组织选民踊跃参加投票选举。
第三十三条 选民比较集中的选区，可召开选举大会进行投票选举；选民居住分散的选区，可按自然村寨或划片设立投票站进行投票选举；城镇以投票站为主，按照不同的生产特点，组织选民投票选举；规模较大的厂矿、学校以院校、科系、车间、工区设投票站，实行分班次投票选举
；对老、弱、病、残人员，设流动票箱由监票员监督登门就选。投票选举一般应在选举日或选举日之后三日内结束，最多不得超过十天。
第三十四条 投票站或选举大会，由选举委员会或委托选区工作组主持。主持人应向选民报告选民人数和参加选举人数；宣布正式代表候选人名单和应选代表名额；宣讲《选举法》选举程序有关各条的规定和有关注意事项。
第三十五条 参加投票选举的选民，凭选民证发给选票；受他人委托代为投票的，凭委托书发给选票代为投票选举。
第三十六条 投票选举，一律采用无记名投票方法。选票上正式代表候选人名单，按姓氏笔划排列，经过预选确定的正式代表候选人，可按得票多少的顺序排列。
第三十七条 代表候选人，必须获得选区全体选民过半数的选票始得当选。获得过半数选票的代表候选人名额少于应选代表名额时，对不足的名额，另行选举。另行选举时仍按差额选举的规定，可以从未当选的得票较多的代表候选人中根据较多数选民的意见确定，也可重新提名推荐候
选人。
第三十八条 投票结束后，由计票员、监票员和选区工作人员将投票人数和票数加以核对，填写选举结果记录单，由监票人签字，连同选票一并报选举委员会审核。选举委员会根据选举法确定选举是否有效，并向选民宣布。当选的代表，由本级选举委员会发给当选证书。
第三十九条 选举过程中，如发现有违法行为的，应视其情节轻重，按照《选举法》第四十三条的规定处理。
第九章 附 则
第四十条 本细则如有与选举法不符的按选举法执行。选举法已作明确规定的，本细则一般不再重复。
1980年11月5日
